Strategie analitiche e formulative nella ricerca di farmaci biotecnologici

Scopo dell'insegnamento è quello di fornire le conoscenze riguardanti i principi ed i requisiti generali per la progettazione, sviluppo e formulazione di nuovi farmaci biotecnologici. Verranno trattate le principali tecniche di bioanalisi e possibilità di sviluppi formulativi utilizzati in questo ambito, anche fornendone le basi teoriche per la pianificazione ed esecuzione di analisi finalizzate a studi di farmacocinetica, studi di stabilità e valutazione di potenziali effetti off-target, nonché per l'interpretazione dei risultati ottenuti. Saranno, inoltre, esaminati gli aspetti normativi relativi alla sperimentazione clinica e all'ottenimento dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) di nuovi farmaci biotecnologici.

Al termine dell'insegnamento lo studente avrà acquisito le competenze fondamentali per la progettazione di medicinali biotecnologici, sulla base delle proprietà del principio attivo e dei requisiti terapeutici. In dettaglio, lo studente dovrà: 1) dimostrare di conoscere la teoria delle tecniche analitiche e formulative trattate nel corso; 2) essere in grado di elaborare strategie per progettare, formulare e caratterizzare farmaci biotecnologici; 3) saper interpretare i risultati di analisi strumentali; 4) essere in grado di comunicare in modo chiaro e con un linguaggio adeguato le proprie conoscenze teoriche e ipotesi formulate relative agli argomenti trattati nel corso; 5) saper consultare le fonti tecniche, scientifiche e normative relative agli argomenti trattati nel corso.