Sperimentazioni cliniche di fase 1 in oncologia ed emato-oncologia: dalla ricerca preclinica alla progettazione e gestione degli studi (MC6)

Il master nasce con lo scopo di rispondere a una sempre maggiore richiesta di personale specializzato nell'ambito della ricerca oncologica per la gestione degli studi clinici nelle fasi iniziali. L'obiettivo è quello di fornire ai partecipanti approfondite conoscenze sulle metodologie e pratiche utilizzate nelle fasi precliniche della ricerca sui farmaci e nella progettazione degli studi clinici di fase I, con particolare attenzione alla definizione della dose iniziale, ai disegni di dose escalation e alla gestione della sicurezza dei pazienti; alla gestione dei trial clinici; agli aspetti regolatori e normativi di farmacovigilanza; all'etica nella ricerca clinica e all'analisi e interpretazione dei dati. Il corso porterà i discenti a sviluppare un approccio multidisciplinare nella gestione delle sperimentazioni cliniche, favorendo il networking e la collaborazione tra oncologi, farmacologi, study coordinator, infermieri di ricerca e altri professionisti coinvolti. Durante lo svolgimento del corso è prevista la partecipazione a sessioni pratiche, case study e workshop, in modo da applicare le conoscenze teoriche a situazioni reali, migliorando le capacità operative e decisionali dei partecipanti.

Il master sarà attivato nel secondo semestre dell'a.a. 2024/2025 e si articola in 402 ore (45 CFU) di didattica frontale e 101 ore (7 CFU) di altre forme di addestramento, completano le attività 200 ore di tirocinio (8 CFU) e una prova finale che consiste nella discussione e valutazione del rischio di uno studio di Fase I, lo studio verrà trattato dal punto di vista delle evidenze precliniche farmacologiche e farmacotossicologiche e dal punto di vista del disegno e monitoraggio degli effetti avversi.

All'insieme delle attività del corso verrà riconosciuto un totale di 60 CFU.

È previsto un contributo di iscrizione di importo pari a EURO 3.650,00 comprensivo della quota assicurativa.